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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 16/12/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BRAFTOVI (encorafenib) en association au cetuximab est important lindication de lAMM. |
Modéré | Avis du 12/06/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par lassociation BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 16/12/2020 | Extension d'indication | " Prenant en compte : la démonstration, dans une étude de phase III ouverte, de la supériorité de lassociation encorafenib/cetuximab par rapport aux associations irinotecan/cetuximab ou FOLFIRI/cetuximab en termes de survie globale et de survie sans progression avec des gains en valeurs absolues de 3 mois et 2,7 mois respectivement (critères de jugement secondaires hiérarchisés), le profil général de tolérance favorable en comparaison au groupe comparateur, mais également : les limites méthodologiques de létude notamment liées à la population incluse et au comparateur considéré comme non optimal pour lensemble des patients de létude, la toxicité rapportée en termes daugmentation du risque de cancers cutanés sous encorafenib/cetuximab (3,2% versus 0%), labsence de données robustes de qualité de vie, la Commission considère que lassociation encorafenib/cetuximab apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à un traitement par irinotecan/c |
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V (Inexistant) | Avis du 12/06/2019 | Inscription (CT) | " Prenant en compte : - un gain en survie sans progression de 7,6 mois démontrée dans une étude randomisée pour lassociation encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) versus le vemurafenib en monothérapie, traitement comparateur admis à la date de réalisation de létude (HR = 0,54 (IC95%= [0,41-0,71])), - une absence damélioration de la survie globale démontré pour lassociation encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) compte tenu du test hiérarchisé prévoyant cette analyse en 4ème critère de jugement hiérarchisé, alors que le 2ème critère de jugement hiérarchisé était non significatif, - une absence de donnée robuste sur la qualité de vie considérant le schéma détude en ouvert, la Commission considère que lassociation BRAFTOVI/MEKTOVI napporte pas dASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. chapitre 06). " |