Date de l'autorisation : 23/04/2009
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 1 ml de solution)
-
> CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ 20 mg
-
> IRINOTÉCAN 17,33 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
Code CIP : 5751490 ou 3400957514907
Déclaration de commercialisation : : 15/07/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
Code CIP : 5751509 ou 3400957515096
Déclaration de commercialisation : : 15/07/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
Code CIP : 5767976 ou 3400957679767
Déclaration de commercialisation : : 10/05/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
Code CIP : 5767982 ou 3400957679828
Déclaration de commercialisation : : 02/06/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 10/03/2010
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de lAMM. |
Important |
Avis du 10/06/2009
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 10/03/2010
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion (I.V.). |
V (Inexistant) |
Avis du 10/06/2009
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Inscription (CT) |
Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion (IV). |
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> Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure nationale
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> Code CIS : 69862722
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