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IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 5505351 ou 3400955053514
Déclaration de commercialisation : : 30/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 5505352 ou 3400955053521
Déclaration de commercialisation : : 30/11/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 5505353 ou 3400955053538
Déclaration de commercialisation : : 18/01/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 25 ml

Code CIP : 5505355 ou 3400955053552
Déclaration de commercialisation : : 30/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 27/06/2018	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM : - IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé : • en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, • en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. - IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). - IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcin

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 27/06/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

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