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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 05/10/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de lAMM. |
Faible | Avis du 15/06/2022 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) reste faible dans le traitement des pa-tients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) -positif avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ou crizotinib et au moins un autre ITK ALK. |
Faible | Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par LORVIQUA est faible. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 05/10/2022 | Extension d'indication | " Compte tenu : ¿ de la démonstration de la supériorité de lorlatinib par rapport au crizotinib en termes de survie sans progression (critère de jugement principal) dans létude CROWN de phase III, ouverte : médiane non atteinte dans le groupe lorlatinib versus 9,3 mois dans le groupe crizotinib (HR =0,28 IC95% [0,19 . 0,41], p <0,0001) . ¿ de la non démonstration dune amélioration sur la survie globale (données immatures) . ¿ de labsence de démonstration dune amélioration de la qualité de vie . ¿ du profil de tolérance du lorlatinib marqué par notamment la survenue deffets sur le système nerveux central (en particulier effets cognitifs et troubles de lhumeur majori-tairement de grades 1-2) ¿ dune comparaison indirecte ne permettant pas de se prononcer sur le bénéfice clinique du lorlatinib par rapport aux autres ITK anti ALK disponibles la Commission de la transparence considère que LORVIQUA (lorlatinib) apporte une améliora-tion du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport |
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V (Inexistant) | Avis du 15/06/2022 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | LORVIQUA (lorlatinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+ avancé, chez les patients prétraités par un inhibiteur de lALK (après un premier traitement par alectinib/ceritinib ou après crizotinib et au moins un autre ITK ALK). |
V (Inexistant) | Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - des données disponibles fondées sur 3 cohortes parmi 7 issues dune étude de phase I/II non comparative dans une population hétérogène en 2ème ligne ou 3ème ligne et plus, - de la difficulté à déterminer précisément la quantité deffet et la place de cette spécialité dans le traitement du cancer bronchique ALK+ au stade avancé, la Commission considère que LORVIQUA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+. " |