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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui dENBREL dans ses indications chez ladulte et chez lenfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans : - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate. - chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. - dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. - dans la polyarthrite de lenfant à partir de 2 ans et de ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéqu |
Insuffisant | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui dENBREL dans ses indications chez ladulte et chez lenfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant : - dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate. - chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement. Il ny a pas lieu dutiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. |
Modéré | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui dENBREL dans ses indications chez ladulte et chez lenfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : modéré dans : - le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou dintolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie. - loligoarthrite extensive de lenfant à partir de 2 ans et de ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au méthotrexate, larthrite psoriasique de ladolescent à partir de lâge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au méthotrexate et larthrite liée à lenthésite de ladolescent à partir de lâge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au traitement de référence. |
Important | Avis du 19/07/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui dENBREL dans ses indications chez lenfant et ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg : Le service médical rendu par BENEPALI est important dans la polyarthrite de lenfant à partir de 2 ans et de ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au méthotrexate. Il ny a pas lieu dutiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. |
Modéré | Avis du 19/07/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui dENBREL dans ses indications chez lenfant et ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg : Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou dintolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie. Il ny a pas lieu dutiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans loligoarthrite extensive de lenfant à partir de 2 ans et de ladolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au méthotrexate, larthrite psoriasique de ladolescent à partir de lâge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au méthotrexate et l |
Insuffisant | Avis du 19/10/2016 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans lindication « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de ladulte non précédemment traité par le MTX ». |
Important | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. Dans le traitement du psoriasis, il est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par : - un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et . - une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
Insuffisant | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BENEPALI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V). |
V (Inexistant) | Avis du 19/07/2017 | Extension d'indication | En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V). |
V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport au médicament biologique de référence, ENBREL (ASMR V). |