Date de l'autorisation : 25/10/2018
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 1 mL de solution)
-
> GADOBUTROL 604,72 mg
-
> GADOLINIUM 157,25 mg
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Code CIP : 3017657 ou 3400930176573
Déclaration de commercialisation : : 25/11/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Code CIP : 3017658 ou 3400930176580
Déclaration de commercialisation : : 25/11/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Code CIP : 3017659 ou 3400930176597
Déclaration de commercialisation : : 25/11/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Code CIP : 3019937 ou 3400930199374
Déclaration de commercialisation : : 23/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Code CIP : 3019938 ou 3400930199381
Déclaration de commercialisation : : 06/11/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Code CIP : 3019940 ou 3400930199404
Déclaration de commercialisation : : 26/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 19/02/2020
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans lindication de lAMM. |
Important |
Avis du 12/06/2019
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par GADOVISTAUTO est important dans les indications de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 19/02/2020
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 12/06/2019
|
Inscription (CT) |
Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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> Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE
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> Conditions de prescription et de délivrance :
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure décentralisée
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> Code CIS : 62143724
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