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EZETROL 10 mg, comprimé

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 3622707 ou 3400936227071
Déclaration de commercialisation : : 10/01/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 3917006 ou 3400939170060
Déclaration de commercialisation : : 01/07/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) unidose(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 50 comprimé(s)

Code CIP : 5681097 ou 3400956810970
Déclaration de commercialisation : : 10/01/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/11/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EZETROL reste important dans les hypercholestérolémies primaires, hypercholestérolémies familiales homozygotes et sitostérolémies homozygotes. Dans la prévention des événements cardiovasculaires, le service médical rendu par EZETROL est important uniquement chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent récent (< 10 jours) de SCA et qui ne sont pas contrôlés malgré un traitement en cours par statine à dose maximale tolérée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/04/2017	Extension d'indication	" Prenant en compte : - la qualité de la démonstration reposant sur une étude comparative versus simvastatine 40 mg, - le critère de jugement principal choisi, combiné, associant des événements de poids très différents : décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, angor instable nécessitant une hospitalisation, revascularisation coronaire au moins 30 jours après la randomisation, AVC non fatal, - le fait que l’on observe un effet plus marqué chez des patients avec antécédents de SCA (prévention secondaire) et prétraités par statine (sous-groupe défini a priori, correspondant à 1/3 des patients inclus dans l’étude), - la faible quantité d’effet observée en termes de réduction du nombre d’événements cardiovasculaires (critère combiné de morbi-mortalité) dans la population de l’étude et le sous-groupe de patients prétraités par simvastatine, - l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité totale (critère de jugement tertiaire), - le besoin théoriquement couvert par l’utilisat
	Avis du 20/04/2016	Modification des conditions d'inscription (CT)	L’intégration des enfants de 6 à 17 ans dans l’AMM d’EZETROL (rubrique posologie) n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en termes d’ASMR.
V (Inexistant)	Avis du 18/03/2015	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 17/11/2010	Inscription (CT)	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
	Avis du 27/05/2009	Renouvellement d'inscription (CT)	En cas de sitostérolémie homozygote, EZETROL apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
	Avis du 27/05/2009	Renouvellement d'inscription (CT)	Chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire qui ne sont pas contrôlés par une statine seule, EZETROL en association aux statines, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique. Chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire pour lesquels un traitement par statine est contre-indiqué ou mal toléré, en l'absence de données de morbi-mortalité, EZETROL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
	Avis du 27/05/2009	Renouvellement d'inscription (CT)	En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, EZETROL, en association avec une statine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la colestyramine.
V (Inexistant)	Avis du 31/05/2006	Inscription (CT)	Complément de gamme, absence d’amélioration du service médical rendu.
	Avis du 26/11/2003	Inscription (CT)	Cette spécialité apporte une Amélioration du Service médical Rendu modérée (ASMR III) par rapport à la colestyramine : chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire et qui ne sont pas contrôlés par une statine seule, pour meilleure tolérance . chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré . en association avec une statine, en cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
	Avis du 26/11/2003	Inscription (CT)	Cette spécialité apporte une Amélioration du Service médical Rendu importante (ASMR II), en cas de sitostérolémie homozygote.

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