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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 20/03/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VIREAD est important dans lextension dindication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints dhépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée. |
Important | Avis du 03/10/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 20/03/2020 | Extension d'indication | " Prenant en compte : - la démonstration de lefficacité versus placebo en termes de réponse virologique du même ordre que celle observée dans les études précédentes chez ladulte et ladolescent, avec un bon profil de résistance, - une quantité deffet qui semble similaire à celle décrite avec les alternatives disponibles mais, - les incertitudes quant aux effets à long terme de la toxicité rénale et osseuse et, - le nombre limité dalternatives thérapeutiques disposant dune AMM chez lenfant à savoir lentécavir (BARACLUDE) et le peginterferon alfa-2a (PEGASYS), la Commission considère que VIREAD (tenofovir), apporte, au même titre que BARACLUDE et PEGASYS, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une maladie hépatique compensée. " |
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V (Inexistant) | Avis du 06/11/2013 | Inscription (CT) | Au vu des données disponibles, la Commission considère que les spécialités VIREAD napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans infectés par le VIH-1 et prétraités par antirétroviraux. La Commission considère que la spécialité VIREAD 33 mg/g, granulés pour administration orale, est un complément de gamme et donc napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1 ainsi que dans le traitement des patients (adultes et adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans) atteints dhépatite B chronique. |