Date de l'autorisation : 03/05/2017
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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
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Poudre (Composition pour Un flacon de 20 mL)
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> CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 25 mg
Présentations
> 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre
Code CIP : 5502669 ou 3400955026693
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 15/05/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
Code CIP : 5502673 ou 3400955026730
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 28/03/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 07/06/2017
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Inscription (CT) |
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 07/06/2017
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Inscription (CT) |
Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit. |
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> Titulaire de l'autorisation : MYLAN SAS
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
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> Code CIS : 60295427
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