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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 02/02/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est : - important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, |
Insuffisant | Avis du 02/02/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est : - insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre quà cellules claires compte tenu de labsence de données. |
Insuffisant | Avis du 21/02/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication « en association avec lévérolimus dans le traitement des patients adultes atteints dun cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ». |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 02/02/2022 | Inscription (CT) | Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité de lassociation KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab par rapport au sunitinib, considéré comme un comparateur acceptable à la date de réalisation de létude CLEAR, sur : - la survie sans progression évaluée par un comité de revue indépendant (critère de jugement principal) : 23,9 mois vs. 9,2 mois en médiane . HR=0,39 IC95% [0,32 . 0,49] . p<0,0001 - la survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé) : la médiane na été atteinte dans aucun des deux groupes . HR = 0,66 . IC95% [0,49 . 0,88] . p=0,0049, malgré : - un surcroît de toxicité de cette association par rapport au sunitinib en termes notamment dévénements indésirables graves (50,6% versus 33,2% de grades = 3 (82,4% versus 71,8%) ou entrainant larrêt du traitement (37,4% versus 14,4%), - des données de qualité de vie exploratoires, Lassociation KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab apporte comme lassociation pembrolizumab/axitinib et lassociation nivolumab/cab |