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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 28/02/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de ladulte qui nécessite un traitement systémique, en cas déchec, dintolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. |
Insuffisant | Avis du 28/02/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par lAMM. |
Important | Avis du 22/03/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli, est important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 27/05/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par la spécialité DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (dupilumab) est important dans lindication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de ladolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de lAMM. |
Important | Avis du 01/04/2020 | Inscription (CT) | " Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans : - le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas déchec, dintolérance ou de contre-indication à la ciclosporine . - le traitement de fond de lasthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde dazote expiré, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de lasthme. " |
Insuffisant | Avis du 01/04/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en labsence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 28/02/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | " La Commission maintient ses conclusions précédentes dans lattente de la publication des prochaines recommandations françaises sur la prise en charge de la dermatite atopique : Compte tenu : ¿ de la démonstration de la supériorité de DUPIXENT (dupilumab) par rapport au placebo en termes de réduction des symptômes (pourcentage de répondeurs EASI-75 après 16 semaines de traitement) avec une quantité deffet supplémentaire importante et cliniquement pertinente, ¿ de la démonstration de lamélioration de la qualité de vie observée après 16 semaines de traitement par rapport au placebo, ¿ des résultats exploratoires à long terme suggérant le maintien des réponses cliniques (IGA 0 ou 1, EASI-75, EASI-90 et NRS prurit = 4) jusquà la semaine 204, ¿ du profil de tolérance du dupilumab dans les études dans la dermatite atopique principalement marqué par des conjonctivites, des rhinopharyngites et des réactions au site dinjection . mais : ¿ de labsence de comparaison à la ciclosporine, traite |
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Avis du 22/03/2023 | Extension d'indication | " Compte tenu : ¿ du besoin médical non couvert, ¿ de la démonstration dans deux études de phase III randomisées, en double aveugle, de la supériorité du dupilumab par rapport au placebo, avec une quantité deffet importante et cliniquement pertinente sur : le pourcentage de patients ayant une réduction du score de prurit maximal WI-NRS = 4 entre linclusion et la semaine 12 (étude LIBERTY-PN-PRIME2) ou la semaine 24 (études LIBERTY-PN-PRIME et LIBERTY-PN-PRIME2), la variation du score de qualité de vie DLQI, la variation du score de douleur Skin Pain-NRS et la variation du score HADS évaluant lanxiété et la dépression (uniquement dans LIBERTY-PN-PRIME), ¿ mais de labsence de démonstration de la supériorité du dupilumab par rapport au placebo sur la qualité du sommeil, alors que celle-ci est fortement impactée par les symptômes du prurigo nodulaire, ¿ dune tolérance comparable à celle observée dans les autres indications du dupilumab, marquée principalement par la survenue |
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V (Inexistant) | Avis du 27/05/2020 | Extension d'indication | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de DUPIXENT (dupilumab). |
V (Inexistant) | Avis du 01/04/2020 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |