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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 07/07/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de lAMM. |
Important | Avis du 02/12/2020 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 02/10/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 06/12/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par MAVIRET est important dans les indications de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 07/07/2021 | Extension d'indication | " Compte tenu : - des données disponibles chez ladulte qui démontrent une efficacité virologique pangénotypique importante, - des données disponibles (étude M16-123, DORA) chez lenfant à partir 3 ans, suggérant un profil defficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez ladulte, - du besoin de disposer chez lenfant des nouveaux schémas thérapeutiques à base dantiviraux pangénotypiques par voie orale, hautement efficaces et administrables en cure brève, la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez ladulte et ladolescent, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg. " |
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Avis du 02/10/2019 | Extension d'indication | " Compte tenu : - des données disponibles chez ladulte qui démontrent une efficacité virologique importante, - des données disponibles (étude de phase II) chez ladolescent âgé de 12 à moins de 18 ans, suggérant un profil defficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez ladulte, - des alternatives actuellement disponibles (SOVALDI et HARVONI), la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans. " |
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Avis du 06/12/2017 | Inscription (CT) | " Compte tenu de : - son efficacité virologique pangénotypique importante (>90%), avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour la majorité des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (Child-Pugh A uniquement), - la démonstration dune efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées, - son profil de tolérance et de résistance satisfaisant mais avec un potentiel dinteractions médicamenteuses important, - lexistence dalternatives qui permettent également un traitement court (8 à 12 semaines) sans adjonction de ribavirine, la Commission considère que la spécialité, apporte, au même titre que les autres combinaisons dantiviraux daction directe disponibles (EPCLUSA, HARVONI, VIEKIRAX, EXVIERA, ZEPATIER), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 à 6. " |