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HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant

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Date de l'autorisation : 17/02/2015

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Substitut de tissu vivant (Composition pour Un cm² de feuillet)
    • >  CELLULES ÉPITHÉLIALES CORNÉENNES HUMAINES AUTOLOGUES AMPLIFIÉES EX VIVO CONTENANT DES CELLULES SOUCHES  79 000 à 316 000 cellules

Présentations

> récipient(s) unidose(s) de 1 implant(s)

Code CIP : 5500561 ou 3400955005612
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 12/06/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) " Le service médical rendu par HOLOCLAR 79 000 à 316 000 cellules/cm2, substitut de tissu vivant, est :
? important dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques, répondant aux critères suivants :
- présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins l’un des deux yeux et
- atteinte de la cornée centrale et
- acuité visuelle sévèrement altérée. "
Insuffisant Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par HOLOCLAR 79 000 à 316 000 cellules/cm2, substitut de tissu vivant, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les formes ne répondant pas à ces critères.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) " HOLOCLAR apporte une amélioration du service médical rendu mineur (ASMR IV) dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques, répondant aux critères suivants :
- présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins l’un des deux yeux et
- atteinte de la cornée centrale et
- acuité visuelle sévèrement altérée. "

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