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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 08/11/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par MAPAKNA LP 20 mg (nifédipine), comprimé à libération prolongée est important dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 08/11/2023 | Inscription (CT) | " Compte tenu : ¿ de labsence détude clinique réalisée avec la spécialité MAPAKNA LP (nifédipine) dans la menace d'accouchement prématuré . ¿ des données cliniques disponibles sur la nifédipine dans la MAP reposant sur une revue de la littérature, avec notamment 3 études comparatives identifiées de faible niveau de preuve car non exemptes de limites et de biais, qui ne permettent pas dapprécier une éventuelle différence de la quantité deffet de la nifédipine par rapport à latosiban . ¿ de lusage bien établi et recommandé de la nifédipine dans la menace d'accouchement prématuré et de son recul dutilisation hors AMM dans cette indication . ¿ du profil de tolérance connu de la nifédipine . ¿ du besoin médical de disposer dalternative à latosiban administré en intraveineuse, ladministration par voie orale de la nifédipine représentant un avantage dans ce contexte dutilisation chez la femme enceinte menacée daccouchement prématuré . la Commission considère que MAPAKNA LP 20 mg ( |