BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	" Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est : - important uniquement en association : à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux "
Insuffisant	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	" Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est : - insuffisant en association à une insuline basale chez des adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ce médicament. "
Important	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association : - à la metformine - aux sulfamides hypoglycémiants - à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez des adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. - à une insuline basale avec metformine chez des adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
Insuffisant	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en labsence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Non précisé	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	" Compte tenu : - de labsence de démonstration de la supériorité de lexénatide par rapport au placebo, dans létude EXSCEL sur un critère de jugement composite cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction du critère composite 3P-MACE comprenant le décès cardiovasculaire, linfarctus du myocarde non mortel, laccident vasculaire cérébral non mortel, seule une non-infériorité ayant été démontrée sur ce critère, - les données initiales ayant démontré lefficacité de lexénatide en association à dautres traitements antidiabétiques, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, lHbA1c, par rapport au placebo ou à des comparateurs actifs, - du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve dune réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore lobservance et ladhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, et malgré : - des nouvelles données issues de méta-analyses suggéra
V (Inexistant)	Avis du 05/11/2014	Extension d'indication	En association à linsuline basale et à la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces médicaments, compte tenu des données disponibles, à savoir une étude de non infériorité exénatide versus insuline lispro, BYETTA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
	Avis du 28/02/2007	Inscription (CT)	BYETTA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par l'association metformine et sulfamide hypoglycémiant et n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements.