Date de l'autorisation : 17/12/2021
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Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Solution (Composition pour 1 mL de solution)
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> IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 200 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 5 ml
Code CIP : 3024407 ou 3400930244074
Déclaration de commercialisation : : 25/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 10 ml
Code CIP : 3024408 ou 3400930244081
Déclaration de commercialisation : : 25/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml
Code CIP : 3024409 ou 3400930244098
Déclaration de commercialisation : : 25/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 50 ml
Code CIP : 3024410 ou 3400930244104
Déclaration de commercialisation : : 25/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 01/06/2022
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 01/06/2022
|
Inscription (CT) |
XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. |
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> Titulaire de l'autorisation : INSTITUTO GRIFOLS
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- prescription hospitalière
- prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- liste I
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure décentralisée
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> Code CIS : 67894931
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