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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 27/03/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosup-presseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à lacétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques. |
Insuffisant | Avis du 27/03/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 27/03/2024 | Inscription (CT) | " Compte tenu : ¿ de la démonstration de la supériorité du zilucoplan par rapport au placebo : ¿ en termes de variation du score MG-ADL à la 12ème semaine de traitement par rapport à linclusion (critère de jugement principale), avec une différence moyenne (ET) de -2,09(0,58) points (IC95% [-3,24 . -0,95] . p<0,001), ¿ sur les critères de jugement secondaires hiérarchisés cliniques de sévérité de la maladie évalués à 12 semaines (scores QMG, MGC et pourcentage de patients répondeurs) ¿ en termes de qualité de vie mesurée par léchelle spécifique MG-QOL15r, avec une différence de variation moyenne de -2,5 points (IC95% [-4,45 . -0,54], p=0,013) sur 30 points, mais au regard : ¿ des données defficacité comparatives limitées à court terme (12 semaines) ¿ du profil de tolérance rapporté lors des études cohérent avec celui dautres inhibiteurs du complément C5 et avec des incertitudes à long terme, ¿ de labsence de comparaison versus rituximab ou eculizumab alors que celles-ci étaient |