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DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli |
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Solution (Composition pour Un stylo prérempli de 1,14 mL de solution)
200 mg
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 11/03/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans lindication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de ladolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Avis du 11/03/2020 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité du dupilumab par rapport au placebo chez des adolescents ayant une dermatite atopique modérée à sévère nécessitant un traitement systémique sur les deux co-critères de jugement principaux évalués après 16 semaines de traitement, à savoir o le pourcentage de patients atteignant un score IGA 0 ou 1 avec réduction = 2 points (24,4 % versus 2,4 %, p < 0,0001) et, o le pourcentage de réponse EASI-75 (41,5 % versus 8,2 %, p < 0,0001), avec une quantité deffet supplémentaire importante et cliniquement pertinente, - de la mise en évidence dune amélioration statistiquement significative de la qualité de vie mais non cliniquement pertinente versus placebo, - des incertitudes sur le maintien de lefficacité au-delà de 16 semaines et sur le profil de tolérance à long terme (exposition moyenne de 52 semaines dans létude OLE) et, - du nombre limité dalternatives disponibles pour la prise en charge des adolescents nécessitant un traitement sy |
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