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CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information
• L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information
• Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
• Immunoglobulines sous-cutanées - Recommandations d'utilisation chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d'approvisionnement

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon en verre de 5 mL

Code CIP : 5505243 ou 3400955052432
Déclaration de commercialisation : : 06/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon en verre de 10 mL

Code CIP : 5505244 ou 3400955052449
Déclaration de commercialisation : : 06/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon en verre de 20 mL

Code CIP : 5505245 ou 3400955052456
Déclaration de commercialisation : : 06/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon en verre de 40 mL

Code CIP : 5505246 ou 3400955052463
Déclaration de commercialisation : : 06/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 5506729 ou 3400955067290
Déclaration de commercialisation : : 08/06/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 07/12/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 25/07/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 07/12/2022	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 25/07/2018	Inscription (CT)	La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Autres informations (cliquer pour afficher)

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