Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 05/10/2022 | Inscription (CT) | " Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans lasthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants : ? un taux déosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois . ET ? au moins deux épisodes dexacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur daction longue (LABA) . ? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont lasthme nest pas contrôlé en raison dun traitement de fond inadapté, de problèmes dobservance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge nentrent pas dans ce périmètre. " |
Insuffisant | Avis du 05/10/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Avis du 05/10/2022 | Inscription (CT) | " Compte tenu : ? de la démonstration de supériorité de NUCALA (mépolizumab) par rapport au placebo dans une étude randomisée, en double aveugle, chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, sur le taux an-nualisé dexacerbations sévères dasthme à 52 semaines, critère de jugement cliniquement pertinent avec une quantité deffet modeste (Rate Ratio = 0,73 . IC95 % [0,56 . 0,96], p=0,027) . ? de son profil de tolérance acceptable . ? du besoin médical partiellement couvert chez les enfants de 6 ans et plus ayant un asthme sé-vère non contrôlé malgré un traitement optimisé . mais au regard : ? des conditions sanitaires, sociales et environnementales (surpoids, stress, suivi médical inadé-quat, pollution) des enfants inclus dans létude MUPPITS-2 pouvant limiter lextrapolation des résultats à la population française . ? de labsence de donnée disponible au long cours (étude de 52 semaines) concernant lévolution de lasthme chez les enfants traités par mépolizumab . ? de labsence de donnée robuste |