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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 14/12/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans lextension dindication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. |
Important | Avis du 20/07/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 14/12/2022 | Extension d'indication | " Compte-tenu : ¿ des données defficacité disponibles chez ladulte ayant démontré la supériorité du brivaracétam versus placebo et labsence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques, ¿ des données defficacité chez lenfant et ladolescent âgé de 2 à 15 ans, reposant sur lextrapolation des résultats defficacité observés chez ladulte et des données de pharmacocinétique, ¿ du profil de tolérance chez lenfant et ladolescent globalement similaire à celui de ladulte, ¿ du besoin médical à disposer de nouveaux traitements, qui plus est, avec des formulations galéniques adaptées pour la prise en charge de lépilepsie en particulier chez le jeune enfant, la Commission considère que les spécialités BRIVIACT (brivaracétam) utilisées en association napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises partielles avec ou sans généralisation secon-daire chez les enfants et les adolescents âg |
V (Inexistant) | Avis du 20/07/2016 | Inscription (CT) | " Prenant en compte : la démonstration de lefficacité du brivaracétam versus placebo et labsence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques, la quantité deffet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles, labsence damélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que BRIVIACT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques. " |