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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Faible | Avis du 21/09/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec lacide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque dévénements ischémiques est faible uniquement chez les patients adultes présentant une artériopathie obli-térante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récemment justifié dune procédure réussie de revascularisation dun membre inférieur, chirurgicale ou endovasculaire, chez lesquels XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban) est instauré dans les 10 jours suivant la revascularisation. |
Insuffisant | Avis du 21/09/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec lacide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque dévénements ischémiques est insuffisant dans les autres situations cliniques de lAMM pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
Insuffisant | Avis du 09/10/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg est insuffisant pour justifier dune prise en charge dans les indications « XARELTO 2,5 mg, co-administré avec de lacide acétylsalicylique, est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique symptomatique à haut risque dévénements ischémiques » et « XARELTO, co-administré avec de lacide acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de lAAS plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs cardiaques ». |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 21/09/2022 | Inscription (CT) | " Compte tenu : ? de la quantité deffet modeste du rivaroxaban 2,5 mg dans létude VOYAGER-PAD, en ajout à lacide acétylsalicylique par rapport à lacide acétylsalicylique seul, sur la prévention des évé-nements vasculaires ischémiques majeurs avec une réduction absolue de 2,3 % du risque de survenue de ces événements (15,5 % versus 17,8 % . HR=0,85 . IC95 % [0,76 . 0,96], p=0,0085) . ? dun bénéfice du rivaroxaban non clairement établi sur la prévention des événements vascu-laires ischémiques majeurs autres que ceux touchant les artères périphériques, avec un effet du rivaroxaban principalement attribuable à la diminution des ischémies aiguës des membres inférieur, sans aucun bénéfice démontré sur la survenue des décès cardiovasculaires (HR=1,14, IC95 % [0,93 .1,40]) ou sur la mortalité toute cause . ? dun nombre de cas dhémorragies majeures plus important dans le groupe rivaroxaban, sans quil y ait eu toutefois daugmentation des hémorragies fatales ou intracrâniennes par rapport à laspirine |