Date de l'autorisation : 16/04/1999
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 1 mL de solution injectable)
-
> GADOTÉRIDOL 279,3 mg
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire dadministration pour injection manuelle (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
Code CIP : 3001186 ou 3400930011867
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 31/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire dadministration pour injecteur automatique Spectris Solaris (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
Code CIP : 3001188 ou 3400930011881
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 01/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire dadministration pour injecteur automatique Optistar (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
Code CIP : 3021966 ou 3400930219669
Déclaration de commercialisation : : 13/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 3508271 ou 3400935082718
Déclaration de commercialisation : : 22/01/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Code CIP : 3508288 ou 3400935082886
Déclaration de commercialisation : : 05/02/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml
Code CIP : 3508294 ou 3400935082947
Déclaration de commercialisation : : 22/01/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 21/04/2021
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) est important dans les indications de lAMM. |
Important |
Avis du 25/07/2018
|
Réévaluation SMR et ASMR |
La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de lAMM. |
Important |
Avis du 18/02/2015
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 21/04/2021
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Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
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Avis du 25/07/2018
|
Réévaluation SMR et ASMR |
La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. |
V (Inexistant) |
Avis du 18/02/2015
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes defficacité et de tolérance. |
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> Titulaire de l'autorisation : BRACCO IMAGING FRANCE
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> Conditions de prescription et de délivrance :
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
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> Code CIS : 61258225
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