Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 19/10/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est important dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Avis du 19/10/2022 | Inscription (CT) | " Compte-tenu : ? de la démonstration de la supériorité de linébilizumab en monothérapie versus placebo dans le traitement des TSNMO : ? sur le délai de rechute (critère de jugement principal cliniquement pertinent) ? sur la diminution de laggravation de linvalidité mesurée par léchelle EDSS à lissue de la phase en double-aveugle de 6,5 mois (critère de jugement secondaire ajusté), ? du besoin de disposer de médicaments autorisés et ayant fait la preuve de leur efficacité, au regard de la stratégie actuellement fondée sur des immunosuppresseurs prescrits hors AMM en première intention et sur léculizumab et le satralizumab autorisés mais réservés aux formes récurrentes en échec des immunosuppresseurs, et malgré : ? labsence de donnée robuste sur le taux annualisé de poussées, celui-ci ayant été évalué en tant que critère exploratoire, ? labsence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients, ? les incertitudes qui persistent sur lefficacité et la tolérance au long cou |