Date de l'autorisation : 24/01/2018
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
ETOPOSIDE 20 mg/mL- VEPESIDE 100 mg/5 ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
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Solution (Composition pour 1 mL de solution)
-
> ÉTOPOSIDE 20 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 5 mL
Code CIP : 5505000 ou 3400955050001
Déclaration de commercialisation : : 20/01/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 10 mL
Code CIP : 5505001 ou 3400955050018
Déclaration de commercialisation : : 13/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 25 mL
Code CIP : 5505004 ou 3400955050049
Déclaration de commercialisation : : 14/01/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 50 mL
Code CIP : 5505005 ou 3400955050056
Déclaration de commercialisation : : 12/05/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 17/07/2019
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL est important dans les indications de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 17/07/2019
|
Inscription (CT) |
La spécialité ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations détoposide disponibles par voie injectable. |
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> Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure décentralisée
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> Code CIS : 60815657
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