TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Commentaires | Avis du 21/06/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : ¿ de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA . ¿ de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme dassociations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées . ¿ de lexistence de multiples dispositifs dinhalation, et du risque de mauvais technique dutilisation pour chaque dispositif . ¿ de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés . ¿ du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO . ¿ du mésusage du même ordre lors de linstauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes . la Commission estime que : ¿ la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation dune exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) c |
Insuffisant | Avis du 24/11/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles. |
Modéré | Avis du 24/11/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par lassociation dun corticostéroïde inhalé et dun bêta-2-agoniste de longue durée daction ou par lassociation dun bêta-2-agoniste de longue durée daction et dun antagoniste muscarinique de longue durée daction. |
Insuffisant | Avis du 10/03/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles. |
Modéré | Avis du 10/03/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par lassociation dun corticostéroïde inhalé et dun bêta-2-agoniste de longue durée daction ou par lassociation dun bêta-2-agoniste de longue durée daction et dun antagoniste muscarinique de longue durée daction. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 24/11/2021 | Inscription (CT) | La modification de code CIP de la spécialité TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses nest pas de nature à modifier lASMR déjà attribuée par la Commission (cf. avis de la Commission de la Transparence du 10 mars 2021). |
V (Inexistant) | Avis du 10/03/2021 | Inscription (CT) | " Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de la triple association fixe formotérol/glycopyrronium/budésonide à forte dose comparativement à une bithérapie LAMA/LABA (formotérol/glycopyrronium) ou CSI/LABA (budésonide/ glycopyrronium) à forte dose, sur le taux d'exacerbations modérées à sévères à 52 semaines (critère de jugement principal), et sur la qualité de vie et le VEMS à 24 semaines (critères de jugement secondaires hiérarchisés), avec cependant des différences modestes ou peu pertinentes cliniquement, de labsence de comparaison robuste à une triple association fixe ou libre, du besoin médical partiellement couvert par les alternatives existantes la Commission considère que TRIXEO AEROSPHERE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par lassociation dun CSI et dun LABA ou lassociation dun LABA et LAMA. " |