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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 14/02/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez ladulte et ladolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : - naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une CV < 100 000 copies/mL et sans résis-tance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules . - pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules. |
Insuffisant | Avis du 14/02/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de lAMM. |
Important | Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | " Le service médical rendu de DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez ladulte et ladolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : - naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules. - pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de lune des deux molécules. " |
Insuffisant | Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 14/02/2024 | Inscription (CT) | Ces nouvelles présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
V (Inexistant) | Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | La Commission considère que DOVATO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1, pré-traités et virologiquement contrôlés, par rapport à la spécialité JULUCA. |
Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - de la non-infériorité démontrée de la bithérapie dolutégravir + lamivudine par rapport aux trithérapies conventionnelles, chez des patients naïfs et chez des patients prétraités dont la charge virale est indétectable (< 50 copies/mL) et sans antécédent déchec ou de résistance, en termes de réponse immunovirologique, - de la barrière génétique de résistance élevée du dolutégravir (absence de résistance observée dans les études), - dun profil de tolérance et dinteractions médicamenteuses relativement favorable, - de la réduction de lexposition médicamenteuse. ce qui devrait améliorer la toxicité à long terme liée aux trithérapies à base de 3 ou 4 médicaments. - de la transposabilité des résultats, limitée chez les patients ayant un taux de CD4 bas (= 200 cellules/mm3) et ceux ayant une charge virale très élevée (> 100 000 c/ml), - de labsence de comparaison à la bithérapie dolutégravir/rilpivirine (JULUCA), indiquée chez les patients prétraités et virologiquement contrôl |