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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 29/06/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez ladulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, lenfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez ladulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). |
Important | Avis du 29/06/2016 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez ladulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, lenfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez ladulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). |
Important | Avis du 25/06/2008 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de lAMM. |
Important | Avis du 14/02/2007 | Extension d'indication | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lextension dindication traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, lenfant et ladolescent, suivi du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (Bumel). |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 29/06/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | Dans le protocole dutilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez le nouveau-né, lenfant et ladolescent, et compte tenu : - des nouvelles données disponibles, reposant essentiellement sur une étude rétrospective de faible niveau de preuve comparative versus lirradiation corporelle totale, - de lévolution de la stratégie thérapeutique avec lexclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine dannées, - et du besoin thérapeutique dans cette population, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à lirradiation corporelle totale (ICT). |
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V (Inexistant) | Avis du 29/06/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | Dans les deux protocoles dutilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez ladulte, et compte tenu : - des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de leur faible niveau de preuve, - de labsence de données comparatives, méthodologiquement recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés, - de lévolution de la stratégie thérapeutique avec lexclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine dannées, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis). |
Avis du 29/06/2016 | Extension d'indication | " Dans le protocole dutilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez le nouveau-né, lenfant et ladolescent, et compte tenu : - des nouvelles données disponibles, reposant essentiellement sur une étude rétrospective de faible niveau de preuve comparative versus lirradiation corporelle totale, - de lévolution de la stratégie thérapeutique avec lexclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine dannées, - et du besoin thérapeutique dans cette population, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à lirradiation corporelle totale (ICT). " |
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V (Inexistant) | Avis du 29/06/2016 | Extension d'indication | " Dans les deux protocoles dutilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez ladulte, et compte tenu : - des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de leur faible niveau de preuve, - de labsence de données comparatives, méthodologiquement recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés, - de lévolution de la stratégie thérapeutique avec lexclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine dannées, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis). " |
V (Inexistant) | Avis du 25/06/2008 | Inscription (CT) | Absence damélioration du service médical rendu. |
Avis du 14/02/2007 | Extension d'indication | La forme orale de busulfan actuellement disponible ne permet pas d'adapter de façon précise la posologie chez l'enfant notamment en raison des variabilités inter-individuelles et intra-individuelles conduisant éventuellement à des sous dosages ou surdosages. La forme injectable de busulfan (BUSILVEX) est une présentation adaptée à l'enfant et au nouveau-né et permet le ciblage de la fenêtre thérapeutique. En conséquence, la Commission estime que BUSILVEX apporte une amélioration du service médical importante (de niveau II) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport à la forme orale comme traitement de conditionnement en pédiatrie. |