Date de l'autorisation : 17/06/2021
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Comprimé (Composition pour Un comprimé)
-
> TÉRIFLUNOMIDE 7 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 3023453 ou 3400930234532
Déclaration de commercialisation : : 26/09/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Insuffisant |
Avis du 30/03/2022
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Inscription (CT) |
Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament |
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> Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure centralisée
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> Code CIS : 61535619
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