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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 25/07/2018 | Extension d'indication | Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans lindication de l« hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ». |
Important | Avis du 17/04/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V ». |
Important | Avis du 29/05/2013 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par HIZENTRA 200 mg/ml est important dans les indications de lAMM. |
Important | Avis du 20/07/2011 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l'indication de l'AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 25/07/2018 | Extension d'indication | La Commission considère que HIZENTRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. |
V (Inexistant) | Avis du 17/04/2019 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité defficacité de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traitement dentretien des patients ayant une PIDC après stabilisation par des immunoglobulines IV (IG I.V), en termes de proportion de patients en rechute, - des résultats dune méta-analyse, ayant inclus un faible nombre de patients, et qui na pas mis en évidence de différence entre les IG I.V et les IG SC sur lévaluation de la fonction motrice (échelle MRC-SS) dans le traitement dentretien de la PIDC, - et de labsence de données comparatives directes de HIZENTRA versus les IG I.V, la Commission considère quHIZENTRA, en traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines (CLAIRYG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE) dans le traitement des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). " |
V (Inexistant) | Avis du 29/05/2013 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) | Avis du 20/07/2011 | Inscription (CT) | Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que la spécialité HIZENTRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution chez les adultes et enfants atteints de syndromes de déficits immunitaires primitifs et secondaires. |