Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 17/04/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints dasthme sévère qui ont présenté au cours de lannée précédente une ou plusieurs exacerbations sévères dasthme. |
Faible | Avis du 10/04/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible. |
Important | Avis du 03/02/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
V (Inexistant) | Avis du 17/04/2019 | Inscription (CT) | Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
V (Inexistant) | Avis du 10/04/2019 | Extension d'indication | " Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de tiotropium comparativement au placebo dans une étude réalisée chez des enfants de 6 à 11 ans avec une amélioration statistiquement significative du VEMS au pic0-3h à 12 semaines, - labsence de gain démontré de tiotropium comparativement au placebo sur le VEMSau pic0-3h à 12 semaines (critère de jugement principal) dans une étude réalisée chez les adolescents de 12 à 17 ans. - labsence deffet démontré sur le contrôle de lasthme, la survenue dexacerbations et le recours à des traitements de secours . - lefficacité reconnue et démontrée de tiotropium chez ladulte en traitement additionnel chez les patients atteints dasthme sévère non contrôlé par lassociation de CSI à dose élevée et dun LABA . - le besoin médical non couvert chez les enfants et adolescents atteints dun asthme sévère non contrôlé par lassociation dun CSI et dun LABA, la commission de la Transparence considère que SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg/dose napporte |
V (Inexistant) | Avis du 20/05/2015 | Extension d'indication | SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg/dose, solution pour inhalation, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des patients adultes asthmatiques traités en continu par lassociation dun corticostéroïde inhalé à forte dose (= 800 µg de budésonide/jour ou équivalent) à un bêta-2 agonistes de longue durée daction, et ayant présenté au cours de lannée précédente une ou plusieurs exacerbations sévères dasthme. |
V (Inexistant) | Avis du 07/10/2009 | Inscription (CT) | SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à SPIRIVA 18 µg, poudre pour inhalation en gélule. |