- Le médicament Tavneos 10 mg, gélule (avacopan), a perdu son autorisation de mise sur le marché après une réévaluation des données recueillies sur ce médicament.
- Les autorités japonaises ont rapporté une vingtaine de décès parmi les patients prenant ce médicament.
- Environ 600 patients étaient traités en France avec le médicament Tavneos.
Le médicament Tavneos, qui était prescrit contre certaines maladies inflammatoires rares des vaisseaux sanguins, a été retiré du marché français, le mercredi 19 août.
L'annonce de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait suite au retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du traitement par la Commission européenne, après le signalement d'une vingtaine de morts au Japon liées à de graves effets secondaires sur le foie.
Tavneos : un retrait motivé par un "rapport bénéfice/risque devenu défavorable"
"Suite à une réévaluation des données de l’étude clinique sur laquelle reposait l’AMM de Tavneos, l’Agence européenne du médicament (EMA) avait recommandé fin juin 2026 le retrait de l’AMM de Tavneos, estimant que les données disponibles ne permettaient plus de démontrer un bénéfice suffisant pour compenser les risques hépatiques graves connus associés à ce médicament", un avis suivi par la Commission européenne le 4 août dernier, explique l’ANSM dans son communiqué.
Face à cette décision, le rappel de tous les lots disponibles en France a été déclenché le 19 août 2026.
Compte tenu des doutes entourant le rapport bénéfice/risque du médicament, les autorités sanitaires françaises avaient demandé aux médecins "l'arrêt de l’initiation de nouveaux traitements par Tavneos, l’orientation des patients en cours de traitement vers des alternatives adaptées et le renforcement de la surveillance hépatique de ces patients", dès le 16 juillet dernier.
Que faire si on prend du Tavneos ?
En France, environ 600 patients prenaient le médicament Tavneos 10 mg. Malgré le retrait de l’autorisation de mise sur le marché du médicament, il est demandé aux malades de ne pas stopper le traitement de leur propre initiative. "L’arrêt brutal de Tavneos sans report vers une alternative doit être évité afin de ne pas aggraver la maladie", prévient l’ANSM. Il est, en revanche, préconisé de prendre rendez-vous rapidement avec le médecin prescripteur pour trouver une autre option thérapeutique.
Les personnes traitées avec le médicament ciblé par la décision doivent aussi immédiatement consulter en cas de symptôme d’atteinte du foie : fatigue, nausées, coloration jaune de la peau ou des yeux, douleurs abdominales.
