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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 07/07/2021 | Extension d'indication | " le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime-avibactam) est : - important dans les indications de lAMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints dinfections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) nest pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48 . " |
Insuffisant | Avis du 07/07/2021 | Extension d'indication | " le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime-avibactam) est : - insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. " |
Important | Avis du 22/01/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) reste important dans les indications de lAMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints dinfections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) nest pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48. |
Insuffisant | Avis du 22/01/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) devient insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinques. |
Important | Avis du 30/11/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZAVICEFTA est important dans les indications de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 07/07/2021 | Extension d'indication | " Compte tenu : - du besoin médical important de disposer de nouveaux antibiotiques pour le traitement des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (C3G), et les bactéries productrices de carbapénémases en tête des priorités de lOMS (priorité critique), - de son activité in vitro sur Pseudomonas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de KPC et OXA-48, - de lexpérience acquise avec la ceftazidime, C3G largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa, - des données limitées chez lenfant et ladolescent suggérant une efficacité comparable à celle décrite chez ladulte, - du fait que lassociation ceftazidime/avibactam soit un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases, la Commission considère que, comme chez ladulte, ZAVICEFTA (ceftazidim |
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Avis du 22/01/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : - de son activité in vitro sur Pseudomonas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de KPC et OXA-48, - de lexpérience acquise avec la ceftazidime, céphalosporine de troisième génération (C3G) largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa, - de son efficacité démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, de gravité modérée à faible, en particulier sur les souches résistantes à la ceftazidime . et dans le traitement des pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, - des données cliniques limitées dans les formes sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, - du fait que lassociation ceftazidime/avibactam soit un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobacté |
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Avis du 30/11/2016 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - de son activité in vitro sur Pseudomas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), - de lexpérience acquise avec la ceftazidime, céphalosporine de troisième génération (C3G) largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa, - de son efficacité démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, de gravité modérée à faible, en particulier sur les souches résistantes à la ceftazidime, - mais de la documentation insuffisante de lefficacité clinique dans les formes sévères et/ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que ZAVICETA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections causées par les EBLSE ou par P. aeruginosa avec une résistance documentée ou à risque d |