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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Insuffisant | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu est insuffisant pour JYSELECA (filgotinib) pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. |
Modéré | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu est modéré pour JYSELECA (filgotinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées. |
Important | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un anti-TNF. |
Insuffisant | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. |
Important | Avis du 01/02/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important dans la polyarthrite rhumatoïde chez lhomme. |
Modéré | Avis du 01/02/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les hommes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. |
Insuffisant | Avis du 01/06/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est INSUFFISANT pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : - chez les femmes dans les autres situations couvertes par lindication AMM, cest-à-dire chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel mais naïf à au moins un anti-TNFa, et au védolizumab . - et, dans lattente des conclusions de lEMA sur la toxicité sur la spermatogenèse, chez les hommes. |
Modéré | Avis du 01/06/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré : uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : ¿ des nouvelles données cliniques defficacité ne modifiant pas lappréciation de lefficacité en comparaison au placebo . ¿ de labsence de données defficacité solides comparant les anti-JAK entre eux ou avec les alternatives médicamenteuses (anti-TNF et védolizumab de 2ème ligne et ustékinumab en 3ème ligne) . ¿ de labsence deffets établis sur la qualité de vie au long cours (en dehors de lupadacitinib jusquà 52 semaines versus placebo), sur les complications et le recours à la colectomie . ¿ et du profil de tolérance actualisé de la classe des anti-JAK, avec notamment un risque accru de tumeurs, dévénements thromboemboliques veineux ou artériels et dinfections graves, voire de décès, en comparaison aux anti-TNF, et de labsence de données cliniques permettant décarter ces risques en comparaison aux alternatives médicamenteuses . la Commission considère que JYSELECA (filgotinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie théra |
V (Inexistant) | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | En 3ème ligne et plus (après échec danti-TNF), compte tenu de labsence de supériorité démontrée robuste et pertinente à un comparateur cliniquement pertinent, la Commission considère que JYSELECA (filgotinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
V (Inexistant) | Avis du 01/02/2023 | Inscription (CT) | La Commission de la transparence considère que JYSELECA (filgotinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de : - la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond, - la rectocolite hémorragique. |
V (Inexistant) | Avis du 01/06/2022 | Extension d'indication | JYSELECA (filgotinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique chez la femme adulte. |