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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 21/09/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) est important dans la prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux en conversion à partir dun traitement incluant un ICN au moins 6 mois après la transplantation. |
Important | Avis du 19/07/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) reste important dans lindication de lAMM « en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale » nouvellement transplantés. |
Important | Avis du 09/11/2016 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par NULOJIX reste important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 09/07/2014 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par NULOJIX est important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 30/11/2011 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 21/09/2022 | Extension d'indication | " Compte tenu : ¿ des études disponibles ayant évalué lintérêt dune conversion dun ICN au bélatacept versus la poursuite dun ICN, de faible qualité méthodologique sagissant détudes uniquement descriptives sans comparaisons statistiques entre les groupes prévues au protocole, ne permettant aucune conclusion formelle quant à lefficacité relative de ces 2 stratégies, ¿ des résultats observés dans ces études, qui suggèrent notamment une amélioration de la fonction rénale suite à la conversion, mais labsence de bénéfice en termes de survie de patient et du greffon et un risque accru de rejets aigus du greffon, ¿ de labsence de comparaison versus les autres options thérapeutiques pouvant être envisagées pour la conversion dun ICN conformément aux dernières recommandations européennes, en particulier les inhibiteurs de m-TOR, la Commission de la transparence considère que NULOJIX (bélatacept) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention du rejet du greffon r |
Avis du 09/11/2016 | Réévaluation ASMR | " Compte tenu de : - la confirmation dune moindre altération de la fonction rénale par rapport à la ciclosporine maintenue à 7 ans (étude BENEFIT), - laugmentation du risque de rejet aigu par rapport à la ciclosporine, - labsence de possibilité de conclure en termes defficacité et de tolérance entre le bélatacept et le tacrolimus sur les méta- analyses soumises, NULOJIX (bélatacept) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients non immunisés avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr. " |
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Avis du 09/07/2014 | Réévaluation SMR et ASMR | NULOJIX (bélatacept) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et avec greffon rénal lésé demblée ou présentant une altération de la fonction rénale. | |
Avis du 30/11/2011 | Inscription (CT) | NULOJIX (bélatacept) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients jeunes, avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d'un greffon rénal issus de donneurs vivants ou décédés à critères standards. | |
V (Inexistant) | Avis du 30/11/2011 | Inscription (CT) | Dans les autres populations de patients greffés, NULOJIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |