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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 03/04/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 03/10/2018 | Extension d'indication | le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans lindication de lAMM à savoir le traitement de larthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas dintolérance au méthotrexate) chez lenfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate. |
Important | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans lartérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : o en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives . o chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...). |
Insuffisant | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ROACTEMRA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement de lartérite à cellules géantes nouvellement diagnostiquée ou en rechute, en labsence de dépendance ou/et dintolérance aux corticoïdes. |
Non précisé | Avis du 07/12/2016 | Extension d'indication non sollicitée | Le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité ROACTEMRA 162 mg solution injectable en seringue préremplie dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité nest pas remboursable et nest pas agréée aux collectivités dans lindication : « en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX». |
Important | Avis du 23/07/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par la spécialité ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 03/04/2019 | Extension d'indication | ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans larthrite juvénile idiopathique systémique. |
V (Inexistant) | Avis du 03/10/2018 | Extension d'indication | ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans larthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. |
V (Inexistant) | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | La Commission considère que ROACTEMRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de lartérite à cellules géantes en association à une corticothérapie dégressive chez les patients nécessitant une épargne cortisonique. |
V (Inexistant) | Avis du 23/07/2014 | Inscription (CT) | La nouvelle formulation SC de ROACTEMRA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse actuellement disponible. En conséquence, ROACTEMRA par voie sous-cutanée napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante). |