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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Modéré | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VOLIBRIS (ambrisentan) est modéré seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adoles-cents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classi-fication OMS). |
Modéré | Avis du 08/03/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil. |
Modéré | Avis du 05/01/2011 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. |
Important | Avis du 16/07/2008 | Inscription (CT) | Le service médical rendu est important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | " Compte tenu de : ¿ labsence de démonstration de lefficacité de VOLIBRIS (ambrisentan) chez les enfants et ado-lescents âgés de 8 ans et plus en raison de labsence de données comparatives . ¿ de la cohérence des résultats observés chez lenfant par rapport à ceux de ladulte, suggérée par une analyse dextrapolation bayésienne et des données de pharmacocinétique pour lequel il y a eu une démonstration dune amélioration modeste par rapport au placebo sur le périmètre de marche en monothérapie et une démonstration dune diminution du risque de survenue du premier événement de morbi-mortalité de lassociation ambrisentan/tadalafil par rapport aux monothérapies ¿ du profil de tolérance, semblant similaire à celui de ladulte, à lexception de plusieurs cas de pneumonie rapportés chez lenfant. la Commission de la Transparence considère que VOLIBRIS (ambrisentan) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des enfants et adolescents à par |
V (Inexistant) | Avis du 08/03/2017 | Extension d'indication | " Compte-tenu : des seules données cliniques disponibles sur un critère de jugement combiné de morbi-mortalité, associant des sous-critères de pertinence clinique différente et reposant principalement sur la réduction des hospitalisations pour aggravation de lHTAP et de la progression de la maladie, de labsence de différence observée en termes de mortalité, en tant que premier événement du critère de jugement principal combiné ou à la fin de létude, de labsence de différence observée en termes de qualité de vie, de laugmentation des événements indésirables liée à lassociation de VOLIBRIS au tadalafil en utilisation demblée, la Commission considère que VOLIBRIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients avec hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III non préalablement traités. La Commission salue la réalisation dune étude ayant évalué le recours à lassociation am |
Avis du 05/01/2011 | Réévaluation SMR | La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par les spécialités VOLIBRIS dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une collagénose systémique, chez les patients de classe fonctionnelle II ou III. | |
V (Inexistant) | Avis du 16/07/2008 | Inscription (CT) | La Commission n'a pu quantifier l'apport de VOLIBRIS par rapport aux thérapeutiques existantes du fait de l'absence d'études comparatives. La Commission de la transparence considère donc que VOLIBRIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités disponibles indiquées dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et de l'hypertension artérielle associée à une collagénose systémique. |