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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 20/03/2019 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et nayant pas reçu un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre dun traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole. Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors dun traitement adjuvant pour les progressions précoces). |
Insuffisant | Avis du 20/03/2019 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et nayant pas reçu un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre dun traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à lanastrozole ou lexemestane pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. Le service médical rendu dIBRANCE reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. |
Important | Avis du 03/05/2017 | Inscription (CT) | La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de laromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie |
Insuffisant | Avis du 03/05/2017 | Inscription (CT) | Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 20/03/2019 | Réévaluation SMR et ASMR | " Prenant en compte : - lanalyse finale dune étude de phase III randomisée, double aveugle (PALOMA 3) démontrant la supériorité de lajout dIBRANCE au fulvestrant par rapport au fulvestrant seul sur la survie sans progression (gain absolu de 5,4 mois, HR=0,422 IC95% = [0,318 . 0,560], p<00135), - mais labsence de démonstration dun gain en termes de survie globale (HR=0,814 IC95% = [0,644 . 1,029], NS), - labsence de bénéfice clinique pertinent en termes de qualité de vie dans les analyses exploratoires, - et le surcroit de toxicité marquée par un risque important de myélosuppression, la Commission considère quIBRANCE en association au fulvestrant napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au fulvestrant seul chez les femmes ménopausées atteintes dun cancer du sein HR+/HER2- ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie et en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. " |
Avis du 20/03/2019 | Réévaluation SMR et ASMR | Prenant en compte : - le gain, déjà démontré, sur la survie sans progression par lassociation dIBRANCE au létrozole par rapport au létrozole seul dans une étude de phase III, randomisée, double aveugle (PALOMA 2) et - dans lattente de lanalyse finale de la survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé), la commission considère quIBRANCE, en association au létrozole, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole seul en 1ère ligne métastatique du cancer du sein HR+/HER2- chez les femmes ménopausées, nayant pas reçu un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrazole) dans le cadre dun traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. |
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Avis du 03/05/2017 | Inscription (CT) | Prenant en compte : -les données disponibles principalement issues de deux études de phase III démontrant un gain en termes de survie sans progression de lajout du palbociclib au létrozole (+10,3 mois) ou au fulvestrant chez les patientes traitées antérieurement par hormonothérapie (+5,4 mois), -et labsence de démonstration dun gain en survie globale à ce jour dans ces deux mêmes études, la Commission considère quIBRANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole ou au fulvestrant dans la prise en charge du cancer du sein RH+/HER2- au stade avancé chez les femmes ménopausées. |