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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 23/09/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans lindication de lAMM. |
Non précisé | Avis du 22/03/2017 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 3 octobre 2012. |
Important | Avis du 03/10/2012 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZELBORAF dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600 est important. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 23/09/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu de : - lévolution de la stratégie thérapeutique avec notamment la démonstration dune supériorité des associations antiBRAF plus anti-MEK par rapport à la monothérapie par anti-BRAF en termes de survie sans progression et de survie globale, - la place restreinte de la monothérapie par antiBRAF dans la stratégie thérapeutique : situation où lanti-MEK ne peut être utilisé du fait dune contre-indication ou dune intolérance, la Commission considère que ZELBORAF en monothérapie napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du mélanome non résécable ou métastatique porteur dune mutation BRAF V600. " |
Avis du 03/10/2012 | Inscription (CT) | En prenant en compte à la fois une amélioration de la médiane de survie globale et de la survie sans progression, un profil de tolérance faisant état notamment d'un sur-risque de seconds cancers primitifs cutanés, le caractère ciblé de ce médicament, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel du dossier, ZELBORAF apporte une ASMR modérée (niveau III) dans la stratégie de traitement du mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600. |