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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 19/10/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans lindication de lAMM. |
Non précisé | Avis du 19/10/2016 | Inscription (CT) | En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de lhépatite C par les antiviraux daction directe, la Commission émet les recommandations relatives : - à la prise en charge, - à lencadrement de la prescription, - aux données de suivi demandées. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 19/10/2016 | Inscription (CT) | " Compte tenu de : - son efficacité virologique importante chez les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines (± ribavirine) pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement), - la démonstration dune efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir + Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité deffet similaire à celles des alternatives actuellement recommandées, - la démonstration dune efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment évaluées, - son profil de tolérance satisfaisant, - son risque important de développement de résistances en cas déchec du traitement, - mais de labsence de comparaison aux autres associations dantiviraux daction directe disponibles, telles que les associations à base de sofosbuvir + inhibiteur de la NS |