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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 19/02/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par WAYLIVRA est important chez les patients ayant un syndrome dhyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, avec un antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante. |
Insuffisant | Avis du 19/02/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par WAYLIVRA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients ayant un syndrome dhyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, sans antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 19/02/2020 | Inscription (CT) | " Compte tenu : de la réalisation dune étude de phase III, multicentrique, de supériorité, en double aveugle, randomisée versus placebo, de la démonstration de lefficacité du volanesorsen sur la base de la réduction de 94,1 % du taux de triglycérides à jeun à 3 mois (critère intermédiaire biologique), par rapport au placebo, avec une démonstration de lefficacité qui persiste à 6 et 12 mois bien que la quantité deffet soit moins importante au fil du temps, des résultats seulement exploratoires chez un petit nombre de patients avec antécédent de pancréatite aigüe, sur la survenue dépisodes de pancréatite aigüe, critère plus pertinent, du besoin médical non couvert dans cette maladie rare, et prenant en compte que dans lhistoire naturelle de la maladie, les patients ayant déjà eu des pancréatites sont plus à risque davoir à nouveau une pancréatite aiguë, la Commission considère que WAYLIVRA (volanesorsen) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la |