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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 14/12/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est important dans les indications de lAMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de la naissance à moins de 18 ans atteints dinfections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) nest pas envisageable en cas de résistance. |
Insuffisant | Avis du 14/12/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. |
Important | Avis du 22/01/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) reste important dans les indications de lAMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints dinfections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) nest pas envisageable en cas de résistances. |
Insuffisant | Avis du 22/01/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) devient insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. dans les autres situations cliniques. |
Important | Avis du 06/07/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 14/12/2022 | Extension d'indication | " Compte tenu : ¿ du besoin médical important de disposer de nouveaux antibiotiques pour le traitement des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (C3G), et les bactéries productrices de carbapénémases en tête des priorités de lOMS (priorité critique), ¿ de son activité in vitro sur Pseudomonas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), ¿ de lexpérience acquise avec la ceftazidime, C3G largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa, ¿ des données limitées chez lenfant et ladolescent suggérant une efficacité comparable à celle décrite chez ladulte, ¿ du fait que lassociation ceftolozane/tazobactam soit un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases, la Commission considère que, comme chez ladulte, ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) apporte une am |
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Avis du 22/01/2020 | Extension d'indication | " Compte tenu : - de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu, et particulièrement sur Pseudomonas aeruginosa, - de son efficacité démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, de gravité modérée à faible . et dans le traitement des pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, - des données cliniques limitées dans les formes sévères et/ou dues à des Pseudomonas aeruginosa multirésistantes, - du fait que lassociation ceftolozane/tazobactam soit une des rares molécules actuelles actives sur les souches de P. aeruginosa résistantes aux autres bêta-lactamines, la Commission considère que ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta |
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V (Inexistant) | Avis du 06/07/2016 | Inscription (CT) | Compte tenu de son activité in vitro sur Pseudomas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (particulièrement Escherichia coli), mais de la documentation insuffisante de lefficacité clinique dans les infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, sévères et / ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que ZERBAXA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge. |