Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Faible | Avis du 19/12/2007 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Le service médical rendu de cette spécialité doit être considéré comme faible dans l'ensemble de ses indications. |
Modéré | Avis du 08/11/2006 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités SYNAGIS est modéré dans lindication Enfants de moins de 2 ans atteints dune cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. |
Modéré | Avis du 13/10/2004 | Extension d'indication | Le niveau de service médical rendu de cette spécialité est modéré dans lindication : enfants de moins de 2 ans atteints dune cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Avis du 19/12/2007 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Compte tenu du choix du critère de jugement principal des études cliniques et après prise en compte des données descriptives de l'étude observationnelle, la commission de la Transparence estime que SYNAGIS n'apporte qu'une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie de prise en charge : - des enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale. - des enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois . - des enfants âgés de | |
Avis du 08/11/2006 | Inscription (CT) | SYNAGIS apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III chez les enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie (cf. paragraphe 5.3 Place dans la stratégie thérapeutique). | |
Avis du 13/10/2004 | Extension d'indication | Synagis apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III chez les enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie. Dans les autres indications prises en charge, les données présentées ne permettent pas de modifier le niveau III dASMR attribué à Synagis par la Commission le 19 janvier 2000. |