Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 01/02/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | " Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement addi-tionnel dans lasthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée daction, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants : ? un taux déosinophiles sanguins = 150/µL à linstauration du traitement . ET ? au moins deux épisodes dexacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur daction longue (LABA) . ? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont lasthme nest pas contrôlé en raison dun traitement de fond inadapté, de problèmes dobservance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge nentrent pas dans ce périmètre. " |
Insuffisant | Avis du 01/02/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
Important | Avis du 05/09/2018 | Inscription (CT) | " le service médical rendu par FASENRA est important chez ladulte dans le traitement de fond additionnel de lasthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée daction, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants : un taux déosinophiles sanguins = 300 cellules/µl à linstauration du traitement . ET o au moins deux épisodes dexacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur daction longue (stade 4/5 GINA) . o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents. Les patients dont lasthme nest pas contrôlé en raison dun traitement de fond inadapté, de problèmes dobservance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge nentrent pas |
Insuffisant | Avis du 05/09/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Avis du 05/09/2018 | Inscription (CT) | " Prenant en compte : la démonstration dans deux études versus placebo dune réduction des exacerbations dasthme chez des patients ayant un asthme sévère à éosinophiles non contrôlé . la démonstration dune réduction significative des doses quotidiennes de corticoïdes oraux versus placebo chez des patients nécessitant une corticothérapie orale en continu . leffet modeste sur la qualité de vie et le contrôle de lasthme . labsence de différence defficacité entre benralizumab et mepolizumab sur la réduction du taux d'exacerbations dans le cadre dune comparaison indirecte . le besoin médical partiellement couvert chez les patients ayant un asthme sévère non contrôlé et les risques associés aux exacerbations . FASENRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme NUCALA et CINQAERO, dans la prise en charge de lasthme sévère à éosinophiles insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné |