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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Modéré | Avis du 23/03/2022 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est modéré en trithérapie en association avec la metformine et linsuline. |
Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est : - Insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie en bithérapie en association à un sulfamide, en bithérapie en association à une insuline basale en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " |
Modéré | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est : - Modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " |
Important | Avis du 20/02/2019 | Inscription (CT) | " Le service médical rendu par OZEMPIC est important : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " |
Insuffisant | Avis du 20/02/2019 | Inscription (CT) | " Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie en bithérapie en association à un sulfamide, en bithérapie en association à une insuline basale en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 23/03/2022 | Réévaluation SMR | OZEMPIC (sémaglutide) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) versus linsuline asparte en trithérapie en association à la metformine et à une insuline basale. |
V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu, - des données précédemment évaluées par la Commission, avec notamment, - les données initiales ayant démontré lefficacité du sémaglutide en association à dautres traitements antidiabétiques, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, lHbA1c, par rapport au placebo ou à des comparateurs actifs, - labsence de démonstration de la supériorité du sémaglutide par rapport au placebo, dans létude SUSTAIN 6 sur un critère de jugement composite cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction du critère composite 3P-MACE comprenant le décès cardiovasculaire, linfarctus du myocarde non mortel, laccident vasculaire cérébral non mortel, mais de la seule démonstration de la non-infériorité avec une marge de 1,8 et non pas de 1,3 comme avec les autres molécules, - des nouvelles données issues de méta-analyses suggérant un bénéfice cardiovasculaire pour les analogues du GLP-1, effet cependant non confirmé par des études cliniques, - de labsence de no |
V (Inexistant) | Avis du 20/02/2019 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité de lajout du semaglutide à la metformine par rapport à lajout du dulaglutide dans une étude randomisée en ouvert, - de la démonstration de la supériorité de lajout du semaglutide à la metformine avec ou sans sulfamide, par rapport à lajout de lexénatide LP dans une étude randomisée en ouvert, sans connaissance ni de la quantité deffet spécifique de lajout du semaglutide en situation de bithérapie avec la metformine, ni de celle de lajout du semaglutide en situation de trithérapie avec metformine/sulfamide, - ces démonstrations se basant uniquement sur un critère intermédiaire, la variation dHbA1c, - des résultats de létude de tolérance SUSTAIN6 qui a démontré que le semaglutide ninduisait pas un surcroit dévénements cardio-vasculaires par rapport au placebo, avec une marge de non-infériorité de 1,8, soit une tolérance d'une majoration de 80% du risque d'événements cardiovasculaires, - de labsence de données démontrant une r |