Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est : - important dans lindication en association avec dautres hypoglycémiants, y compris linsuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement: en bithérapie en association avec la metformine, en trithérapie en association avec metformine et insuline en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " |
Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est : - insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant en bithérapie en association avec linsuline en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant " |
Important | Avis du 02/12/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est important dans lindication en association avec dautres hypoglycémiants, y compris linsuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement : o en bithérapie avec la metformine, o en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. " |
Insuffisant | Avis du 02/12/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : o en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications o en bithérapie avec linsuline. " |
Important | Avis du 29/04/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi quen trithérapie avec la metformine et linsuline. |
Insuffisant | Avis du 29/04/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec linsuline pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Avis du 21/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité du dulaglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans létude REWIND sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,88, IC95 % [0,79 . 0,99] - des données initiales ayant démontré lefficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, lHbA1c, en association à dautres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie, - des nouvelles données de tolérance du dulaglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, - du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d |
|
V (Inexistant) | Avis du 02/12/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | Les spécialités TRULICITY (dulaglutide) 3 mg et 4,5 mg sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de TRULICITY (dulaglutide) déjà inscrites. |
Avis du 02/12/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | " TRULICITY (dulaglutide) 0,75 mg et 1,5 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le liraglutide (VICTOZA), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie uniquement : - en bithérapie avec la metformine, - en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. " |
|
V (Inexistant) | Avis du 29/04/2015 | Inscription (CT) | Dans la mesure où les études comparatives dévaluation de lefficacité et la tolérance de TRULICITY versus des comparateurs actifs ne mettent pas en évidence davantage clinique du dulaglutide, la Commission estime que TRULICITY napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. |