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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 30/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par VICTOZA (liraglutide) est important uniquement dans lindication en association avec dautres hypoglycémiants, y compris linsuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement : - en bithérapie en association avec la metformine ou avec un sulfamide, - en trithérapie en association avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. |
Insuffisant | Avis du 30/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par VICTOZA (liraglutide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : - en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications - en bithérapie en association avec linsuline. |
Important | Avis du 05/12/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par VICTOZA reste important, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique : - en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies préoccupant. - en trithérapie en association à linsuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements, et intolérants ou possédant une contre-indication à lutilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec dune trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. |
Insuffisant | Avis du 05/12/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique, insuffisant en bithérapie en association à linsuline basale, |
Non précisé | Avis du 07/09/2016 | Extension d'indication non sollicitée | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité VICTOZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité nest pas remboursable dans lindication : « Monothérapie lorsque le régime alimentaire et lexercice physique seuls ne permettent pas dobtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels lutilisation de la metformine est considérée comme inappropriée à cause dune intolérance ou dune contre-indication ». |
Important | Avis du 15/04/2015 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies préoccupant. |
Important | Avis du 15/04/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies préoccupant. |
Important | Avis du 15/04/2015 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies préoccupant. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 30/07/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité du liraglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans létude LEADER sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,86, IC95 % [0,77 . 0,96] - des données initiales ayant démontré lefficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, lHbA1c, en association à dautres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie, - des nouvelles données de tolérance du liraglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, - du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve du |
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Avis du 05/12/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission considère que les résultats de létude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant dans des situations cliniques restreintes, à savoir : chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque préoccupant de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies. | |
V (Inexistant) | Avis du 05/12/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission considère que les résultats de létude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), en association à linsuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements et intolérants ou possédant une contre-indication à lutilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec dune trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. |
Avis du 15/04/2015 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Compte tenu de son efficacité en termes de réduction dHbA1c versus placebo dans des situations cliniques restreintes et du maintien de son efficacité à 78 semaines, VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies préoccupant. | |
Avis du 15/04/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Compte tenu de son efficacité en termes de réduction dHbA1c versus placebo dans des situations cliniques restreintes et du maintien de son efficacité à 78 semaines, VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies préoccupant. | |
Avis du 18/03/2015 | Extension d'indication | En bithérapie avec linsuline basale : Sans objet. | |
V (Inexistant) | Avis du 18/03/2015 | Extension d'indication | En trithérapie avec linsuline basale et la metformine : Compte tenu de la supériorité du liraglutide démontrée par rapport au placebo et de son profil de tolérance, en labsence de comparaison à un antidiabétique oral, et tenant compte des limites méthodologiques de sa comparaison à linsuline asparte, VICTOZA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), en association à linsuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements et intolérants ou possédant une contre-indication à lutilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec dune trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. |
Avis du 15/04/2015 | Réévaluation SMR et ASMR | Compte tenu de son efficacité en termes de réduction dHbA1c versus placebo dans des situations cliniques restreintes et du maintien de son efficacité à 78 semaines, VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à lobjectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti dun risque de prise de poids sous insuline ou dhypoglycémies préoccupant. | |
Avis du 02/12/2009 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence considère que VICTOZA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie et en trithérapie. |