Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Faible | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF. |
Important | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Dans larthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible. Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF. |
Insuffisant | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Dans larthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de lAMM. |
Modéré | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF. |
Important | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu est important pour XELJANZ (tofacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées. |
Insuffisant | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu est insuffisant pour XELJANZ (tofacitinib) pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. |
Important | Avis du 20/03/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) au traitement conventionnel (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et au traitement par anti-TNF. |
Insuffisant | Avis du 20/03/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel (cest à dire les patients naïfs danti-TNF), au regard des alternatives existantes. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
V (Inexistant) | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Dans larthrite juvénile idiopathique : ASMR V Dans la polyarthrite rhumatoïde : ASMR V Dans le rhumatisme psoriasique : ASMR V Dans la spondylarthrite ankylosante : ASMR V |
V (Inexistant) | Avis du 29/11/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : ¿ des nouvelles données cliniques defficacité ne modifiant pas lappréciation de lefficacité en comparaison au placebo . ¿ de labsence de données defficacité solides comparant les anti-JAK entre eux ou avec les alternatives médicamenteuses (anti-TNF et védolizumab de 2ème ligne et ustékinumab en 3ème ligne) . ¿ de labsence deffets établis sur la qualité de vie au long cours (en dehors de lupadacitinib jusquà 52 semaines versus placebo), sur les complications et le recours à la colectomie . ¿ et du profil de tolérance actualisé de la classe des anti-JAK, avec notamment un risque accru de tumeurs, dévénements thromboemboliques veineux ou artériels et dinfections graves, voire de décès, en comparaison aux anti-TNF, et de labsence de données cliniques permettant décarter ces risques en comparaison aux alternatives médicamenteuses . la Commission considère que XELJANZ (tofacitinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie théra |
Avis du 20/03/2019 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - des résultats des études OCTAVE 1, 2 et OCTAVE Sustain démontrant un bénéfice clinique en comparaison au placebo en termes dinduction de la rémission clinique à 8 semaines et de maintien de cette rémission jusquà 52 semaines chez des patients en échec du traitement conventionnel ou par anti-TNF, avec une quantité deffet modérée et du profil de tolérance connu du tofacitinib . - de labsence de donnée clinique en 2ème ligne de traitement ayant comparé XELJANZ à un anti-TNF . - du fait que XELJANZ représente une nouvelle alternative (par voie orale) en 3ème ligne de traitement, chez les patients en échec au traitement conventionnel et à un traitement par anti-TNF . la Commission de la transparence considère que la XELJANZ (tofacitinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) du traitement conventionnel et des |