RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avena sativa teinture mère
Pour un flacon de 60 ml.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Liquide oral.
Flacon de 60 ml.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
20 gouttes 2 fois par jour, à diluer dans un peu d'eau.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois.
Voie orale.
Enfants de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient ... % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu' à ... mg par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison de la présence d'alcool, ce médicament peut modifier ou augmenter l'effet d'autres médicaments.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Eau purifiée, éthanol à 96 pour cent V/V.
Sans objet.
3 ans avant ouverture.
2 mois après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon de 60 ml et une seringue pour administration orale.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 388 892-5 ou 34009 388 892 5 3: Liquide oral - Flacon de 60 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale