Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 30/05/2014

OXYTHYOL, pâte pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ichthyolammonium ................................................................................................................................. 2 g

Oxyde de zinc ..................................................................................................................................... 25 g

Pour 100 g de pâte pour application cutanée.

Excipient à effet notoire :

Lanoline.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pâte pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

Appliquer en couche épaisse sur la zone à traiter.

4.3. Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes:

· Hypersensibilité à la lanoline ou à lun des autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.1 ;

· Dermatoses suintantes ;

· Dermatoses infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significative.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité deczéma de contact causé par la lanoline.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS A BASE DE ZINC, code ATC D02AB

(D: Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients